नई दिल्ली ( करतार न्यूज़ प्रतिनिधि ): नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ वीके पॉल ने मंगलवार को कहा कि भारत बायोटेक अगले 10-12 दिनों में 2 से 18 वर्ष आयु वर्ग के बच्चों में कोवाक्सिन के लिए द्वितीय और तृतीय चरण का नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार है।

“Covaxin को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) द्वारा 2 से 18 वर्ष की आयु वर्ग में द्वितीय/III नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है । पॉल ने एक संवाददाता सम्मेलन के दौरान कहा, मुझे बताया गया है कि अगले 10-12 दिनों में परीक्षण शुरू हो जाएंगे ।

कॉवक्सिन को 11 मई को बच्चों में नैदानिक परीक्षण करने के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) की मंजूरी मिली थी । डीजीसीआई ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिशों पर कार्रवाई की, जिसने कुछ शर्तों के तहत परीक्षण को हरी रोशन कर दिया ।

भारत बायोटेक ने फरवरी में 5-18 आयु वर्ग के बच्चों में नैदानिक परीक्षण आयोजित करने के प्रस्ताव के साथ केंद्रीय दवा नियामक से संपर्क किया । इस प्रस्ताव को खारिज कर दिया गया और कंपनी को पहले वयस्कों में वैक्सीन की प्रभावकारिता का डेटा पेश करने को कहा गया ।

“विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि फर्म को आयु उपसमूह विश्लेषण के साथ वयस्कों में चल रहे चरण III नैदानिक परीक्षण की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करना चाहिए । परीक्षण के डिजाइन को द्वितीय/तृतीय चरण में संशोधित किया जाना चाहिए । तदनुसार, प्रोटोकॉल में नमूना आकार और अन्य परिणामी परिवर्तन किए जाने चाहिए। तदनुसार, फर्म समिति की समीक्षा के लिए संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करेगी, “भारत बायोटेक को 24 फरवरी को एक बैठक में बताया गया था ।

बच्चों में वैक्सीन की प्रभावकारिता का निर्धारण करने के लिए नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने के लिए भारत का कदम अमेरिका और कनाडा की एड़ी पर आता है जो 12-15 की उम्र के लिए फाइजर-बायोटेक प्रहार को मंजूरी देता है । अमेरिका ने 14 मई को 12-15 साल की उम्र के बच्चों के लिए टीकाकरण अभियान निकाला था और कनाडा ने 5 मई को इसी आयु वर्ग के लिए फाइजर शॉट्स को मंजूरी दी थी । यूरोपियन मेडिकल एजेंसी भी बच्चों में फाइजर के टीकों के इस्तेमाल का मूल्यांकन कर रही है ।

विभिन्न अस्पतालों में 525 प्रतिभागियों में नैदानिक परीक्षण किए जाने की संभावना है। डॉ रणदीप गुलेरिया ने पहले कहा था कि समय की मांग बच्चों में वैक्सीन के इस्तेमाल के कुछ त्वरित आंकड़े और जोखिम-लाभ विश्लेषण है । विशेषज्ञ दुनिया भर की सरकारों से आग्रह कर रहे हैं कि वे बच्चों को टीका लगाए ताकि स्कूलों को सुरक्षित रूप से फिर से खोला जा सके । कांग्रेस नेता राहुल गांधी ने मंगलवार को ट्विटर पर केंद्र सरकार से बच्चों को टीका लगाने के लिए जरूरी प्रोटोकॉल लागू करने का आग्रह किया ।

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2-18 वर्ष की आयु वालों पर कोवैक्सीन के ट्रायल्स 10-12 दिनों में शुरू होंगे: सरकार

                                   

नई दिल्ली ( करतार न्यूज़ प्रतिनिधि ): नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ वीके पॉल ने मंगलवार को कहा कि भारत बायोटेक अगले 10-12 दिनों में 2 से 18 वर्ष आयु वर्ग के बच्चों में कोवाक्सिन के लिए द्वितीय और तृतीय चरण का नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार है।

“Covaxin को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) द्वारा 2 से 18 वर्ष की आयु वर्ग में द्वितीय/III नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है । पॉल ने एक संवाददाता सम्मेलन के दौरान कहा, मुझे बताया गया है कि अगले 10-12 दिनों में परीक्षण शुरू हो जाएंगे ।

कॉवक्सिन को 11 मई को बच्चों में नैदानिक परीक्षण करने के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) की मंजूरी मिली थी । डीजीसीआई ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिशों पर कार्रवाई की, जिसने कुछ शर्तों के तहत परीक्षण को हरी रोशन कर दिया ।

भारत बायोटेक ने फरवरी में 5-18 आयु वर्ग के बच्चों में नैदानिक परीक्षण आयोजित करने के प्रस्ताव के साथ केंद्रीय दवा नियामक से संपर्क किया । इस प्रस्ताव को खारिज कर दिया गया और कंपनी को पहले वयस्कों में वैक्सीन की प्रभावकारिता का डेटा पेश करने को कहा गया ।

“विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि फर्म को आयु उपसमूह विश्लेषण के साथ वयस्कों में चल रहे चरण III नैदानिक परीक्षण की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करना चाहिए । परीक्षण के डिजाइन को द्वितीय/तृतीय चरण में संशोधित किया जाना चाहिए । तदनुसार, प्रोटोकॉल में नमूना आकार और अन्य परिणामी परिवर्तन किए जाने चाहिए। तदनुसार, फर्म समिति की समीक्षा के लिए संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करेगी, “भारत बायोटेक को 24 फरवरी को एक बैठक में बताया गया था ।

बच्चों में वैक्सीन की प्रभावकारिता का निर्धारण करने के लिए नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने के लिए भारत का कदम अमेरिका और कनाडा की एड़ी पर आता है जो 12-15 की उम्र के लिए फाइजर-बायोटेक प्रहार को मंजूरी देता है । अमेरिका ने 14 मई को 12-15 साल की उम्र के बच्चों के लिए टीकाकरण अभियान निकाला था और कनाडा ने 5 मई को इसी आयु वर्ग के लिए फाइजर शॉट्स को मंजूरी दी थी । यूरोपियन मेडिकल एजेंसी भी बच्चों में फाइजर के टीकों के इस्तेमाल का मूल्यांकन कर रही है ।

विभिन्न अस्पतालों में 525 प्रतिभागियों में नैदानिक परीक्षण किए जाने की संभावना है। डॉ रणदीप गुलेरिया ने पहले कहा था कि समय की मांग बच्चों में वैक्सीन के इस्तेमाल के कुछ त्वरित आंकड़े और जोखिम-लाभ विश्लेषण है । विशेषज्ञ दुनिया भर की सरकारों से आग्रह कर रहे हैं कि वे बच्चों को टीका लगाए ताकि स्कूलों को सुरक्षित रूप से फिर से खोला जा सके । कांग्रेस नेता राहुल गांधी ने मंगलवार को ट्विटर पर केंद्र सरकार से बच्चों को टीका लगाने के लिए जरूरी प्रोटोकॉल लागू करने का आग्रह किया ।

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