भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेश में विकसित Covaxin, भारत के चल रहे Covid-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में इस्तेमाल किया जा रहा है ।

आधिकारिक सूत्रों ने कहा, भारत बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन Covaxin मंगलवार को दो से 18 साल के बीच की आयु के लोगों पर दूसरे चरण/III नैदानिक परीक्षण के लिए एक विशेषज्ञ पैनल द्वारा सिफारिश की गई थी । नागपुर के एम्स दिल्ली, एम्स पटना और ध्यानी संस्थान ऑफ मेडिकल साइंसेज सहित विभिन्न स्थलों पर 525 विषयों में ट्रायल होगा।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने मंगलवार को हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के आवेदन पर विचार-विमर्श किया जिसमें 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में Covaxin jabs की सुरक्षा, प्रतिक्रिया और इम्यूनोजेनिटी का मूल्यांकन करने के लिए द्वितीय चरण द्वितीय/III नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने की अनुमति मांगी गई ।

एक सूत्र ने कहा, “विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने 2 से 18 वर्ष आयु वर्ग में पूरे वीरन्तीकृत कोरोनावायरस वैक्सीन के प्रस्तावित चरण द्वितीय/III नैदानिक परीक्षण के संचालन के लिए सिफारिश की, इस शर्त के अधीन है कि फर्म को अध्ययन के तीसरे चरण के हिस्से के लिए आगे बढ़ने से पहले डीएसएमबी की सिफारिशों के साथ द्वितीय चरण के नैदानिक परीक्षण के अंतरिम सुरक्षा आंकड़े प्रस्तुत करने चाहिए ।

इससे पहले 24 फरवरी की एसईसी की बैठक में इस प्रस्ताव पर विचार-विमर्श किया गया था और फर्म को संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था ।

भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेश में विकसित Covaxin, भारत के चल रहे COVID-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में इस्तेमाल किया जा रहा है ।

कोवैक्सीन के 2-18 वर्ष के लोगों के लिए तीसरे चरण को मिली अनुमति : रिपोर्ट

                                   

भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेश में विकसित Covaxin, भारत के चल रहे Covid-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में इस्तेमाल किया जा रहा है ।

आधिकारिक सूत्रों ने कहा, भारत बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन Covaxin मंगलवार को दो से 18 साल के बीच की आयु के लोगों पर दूसरे चरण/III नैदानिक परीक्षण के लिए एक विशेषज्ञ पैनल द्वारा सिफारिश की गई थी । नागपुर के एम्स दिल्ली, एम्स पटना और ध्यानी संस्थान ऑफ मेडिकल साइंसेज सहित विभिन्न स्थलों पर 525 विषयों में ट्रायल होगा।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने मंगलवार को हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के आवेदन पर विचार-विमर्श किया जिसमें 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में Covaxin jabs की सुरक्षा, प्रतिक्रिया और इम्यूनोजेनिटी का मूल्यांकन करने के लिए द्वितीय चरण द्वितीय/III नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने की अनुमति मांगी गई ।

एक सूत्र ने कहा, “विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने 2 से 18 वर्ष आयु वर्ग में पूरे वीरन्तीकृत कोरोनावायरस वैक्सीन के प्रस्तावित चरण द्वितीय/III नैदानिक परीक्षण के संचालन के लिए सिफारिश की, इस शर्त के अधीन है कि फर्म को अध्ययन के तीसरे चरण के हिस्से के लिए आगे बढ़ने से पहले डीएसएमबी की सिफारिशों के साथ द्वितीय चरण के नैदानिक परीक्षण के अंतरिम सुरक्षा आंकड़े प्रस्तुत करने चाहिए ।

इससे पहले 24 फरवरी की एसईसी की बैठक में इस प्रस्ताव पर विचार-विमर्श किया गया था और फर्म को संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था ।

भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेश में विकसित Covaxin, भारत के चल रहे COVID-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में इस्तेमाल किया जा रहा है ।

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